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2024国家医保谈判:中成药集体现身 多款重磅tki进场
2024-10-30 9:31:33 作者:zwn  次阅读 分享到:

经过了第一天相对轻快的进程以及第二天焦灼的苦战之后,2024国家医保谈判进入到第三天(10月29日)。

上午8点不到,记者发现全国人大会议中心外面的已经聚集了很多人员。事实上,当天现场的气温大概11℃,明显比昨天更冷,但是人数却要多于昨天。

从等待的人员里,记者再次看到多张出现在去年谈判现场的熟悉面孔。同时,因为听闻当天会有不少重磅产品进场,不少首日在现场出现的媒体人员今天也再次到场。

29日上午8点稍过,医保工作人员开始出场点名,大约20分钟之后,候场企业全部进场完成,2024国家医保谈判第三日议程开启。

表示谈得不错的一家中成药企业

与此同时,一位在门口等待进场同事的男子告诉记者,他们也是北京本地的一家中成药企业,当被问及是否紧张时,对方回答,“谈得成就成,谈不成就算了。”

不过,这仅是上午场谈判的其中一个面向,部分企业展现松弛感之外,更多企业似乎又陷入“苦战”之中。

记者发现,直到临近11点,谈完离场的企业不足10家,未及进场的一半。等到13点15分,记者还能看到上午进场的企业从走议中心走出,与在门口等待已久的同事汇合后快速离去。面对询问,他们则是头也不回地摆了摆手。

下午点名企业进场

根据记者获取的资料,确认在下午进场的企业数量至少有15家,参加谈判的药品至少有17个。

与上午场相似,下午场又有一大批中成药集体进场,可以确认的产品至少9个,包括:

扬子江的蓝芩口服液、以岭药业的益肾养心安神片和解郁除烦胶囊、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、成都华西的秦威颗粒、方盛制药的玄七健骨片、奇正藏药的如意珍宝片、真奥金银花药业的金银花口服液,以及江西青峰药业的枳实总黄酮片等。

据统计,进入《初审名单》里的中成药合计62个,包括目录外品种19个,目录内品种43个,这里面合计又有60个属于独家品种。

综合来看,全天确认进场的中成药数量至少17个,加上前两天零星进场以及29日暂未确认到名字的产品数量,目前进场的中成药占《初审名单》的比例已经超过30%。

除了中成药密集进场之外,下午同样也有多款重磅创新药登场。

其中,备受外界关注的产品之一便是上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束,该产品是上海谊众目前唯一一款获批上市的产品,但因公司主要核心客户(医院)受政策影响,自费药房关停,导致紫杉醇胶束无法进行医院准入,上海谊众进入2024年后业绩变脸。

2024年前三季度,上海谊众实现营收1.70亿元,同比下降39.25%,归母净利润3467.01万元,同比下降73.46%。

在《初审名单》里,紫杉醇胶束的参照药品是紫杉醇脂质体,产品单价为228元/30mg,年度治疗费用为13680元。不过,上海谊众则表示,紫杉醇胶束较参照药品更有优势,包括显著提高了总体客观缓解率(orr)以及延长无进展生存期(pfs),以及在特定前提下,提高了患者耐受性,减轻患者相关病痛,减少相关费用支出。

值得注意的是,来自罗氏的重磅抗体偶联药物(adc)注射用维泊妥珠单抗也在下午进场,走上谈判桌。维泊妥珠单抗属于cd79b靶点最新第三代 adc,可用于一线治疗弥漫大b细胞淋巴瘤(dlbcl),以及复发/难治dlbcl。

2019年6月,维泊妥珠单抗在美国获批上市,2023年1月在国内获批。据挂网价格数据显示,为了争取进入医保目录,维泊妥珠单抗此前已经进行过降价,将单价由10400元/支降为9580元/支。

与之类似,前天进场谈判的阿斯利康的adc药物德曲妥珠单抗,也曾将单价由8860元/支降为6912元/支。

另需一提的是,近日来外界关注的pd-1产品,终于在29日下午被确认进场,包括广州誉衡生物的赛帕利单抗注射液,以及正大天晴的派安普利单抗注射液,这两款都属于目录外产品。

在适应症方面,赛帕利单抗可用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤和pd-l阳性宫颈癌,派安普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤、鳞状nsclc、鼻咽癌等。其中,赛帕利单抗还是我国首个治疗宫颈癌的免疫检查点抑制剂单抗,且是全球首个100%全人源抗pd-1单抗。

在治疗费用方面,赛帕利单抗以帕博利珠单抗注射液作为参照药品,单价为17918元;派安普利则以卡瑞利珠单抗为参照药品,单价为2576.64元。

记者发现,除了下午进场的两款pd-1之外,今年通过《初审名单》的pd-1产品还有石药集团巨石生物的恩朗苏拜单抗注射液,用于治疗宫颈癌,今年6月25日在国内获批,今年将是其首次参加医保谈判。

此外,还有几款目录内pd-1产品今年或将进行新增适应症谈判,包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,扩增肝细胞癌二线治疗范围,还有百济神州的替雷利珠单抗,新增一线肝癌和一线广泛期sclc在内的2项适应症,以及君实生物的特瑞普利单抗,新增包括一线肾细胞癌、一线广泛期sclc在内的4项适应症。

根据记者连续3天的现场观察,恒瑞医药和石药集团此前均已入场,但由于无法获知其所有进场产品,因而未能确定双方是否谈了pd-1产品。

但是,百济神州与君实生物两家企业的名字,3天来还未在现场响起。明天最后一天的谈判,这两家企业是否会出现在现场,又是一件值得关注的事情。

不过,针对此事,业内一资深分析师告诉记者,“新增适应症谈判的药品,就算进入了《初审名单》,同样有可能在后面的专家评审时落单,从而无法走上谈判桌。而且,就算通过专家评审,但如果企业选择了简易续约,也可以选择不来现场进行谈判的。”



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